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吉祥德科学两款HIV新药展示长时间效果

发布日期:2019-11-07 作者:责任编辑NO。郑子龙0371

▎药明康德/报导

今天,吉祥德科学(Gilead Sciences)公司宣告,其作为露出前防备(PrEP)疗法下降男性和变性女人HIV感染危险的Descovy,以及用于医治初度感染HIV患者的Biktarvy,别离在3期实验的扩展期研讨中,进一步证明了它们的长时间有效性和安全性。这些数据在瑞士巴塞尔举办的第17届欧洲艾滋病会议(EACS)上发布。

艾滋病是由于HIV病毒感染形成的感染性疾病。现代抗病毒药物的开展和“鸡尾酒疗法”的鼓起,现已让HIV感染患者可以长时间操控病况,而且到达与正常人适当的预期寿数。而近年来的研讨发现,在未遭到感染时服用抗病毒药物,可以更好的下降被HIV病毒感染的危险。这种防备HIV感染的疗法称为PrEP疗法。

Gilead的新一代抗HIV药物Descovy(emtricitabine 200mg,tenofovir alafenamide 25mg),于16年头次获批,与其它抗病毒药物联用,医治HIV感染患者,然后在本年获批扩展适用范围,作为PrEP,在HIV阴性但是有危险经过性行为遭到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中,下降HIV-1感染的危险。适用人群不包括进行承受性阴道性行为(receptive vaginal sex)的人群。

DISCOVER实验,旨在验证Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada比较,能否到达非劣效性规范。Truvada是吉祥德科学公司研制的上一代抗病毒药物,现已取得FDA同意用于HIV病毒的PrEP医治。DISCOVER实验96周的实验成果连续了此前取得了非劣效性成果Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.30/100人。一起,Descovy在骨密度和肾功能方面也显现了其长时间的安全性。

吉祥德科学HIV和新式病毒高档副总裁Diana Brainard博士说:“DISCOVER实验的96周数据进一步支撑了作为PrEP疗法,Descovy与Truvada具有可比的效果,并为改进肾脏和骨骼安全性供给了新的见地。跟着渐渐的变多的高危险人群在较长时间内运用PrEP疗法,这些数据证明了Descovy作为新一代PrEP疗法,在HIV防备方面的价值。”

比较于Descovy,Biktarvy(bictegravir 50mg,emtricitabine 200mg,tenofovir alafenamide 25mg)多了bictegravir这个成分。这是一款全新的整合酶链转移按捺剂(INSTI)。

1489和1490实验,在初治的HIV-1感染成人患者中,别离验证与dolutegravirabacavir/lamivudine(DTG/ABC/3TC),或DTG+Descovy比较,Biktarvy按捺HIV病毒的有效性。

144周的实验成果显现,承受Biktarvy的患者中82%到达HIV-1的RNA水平小于50仿制/毫升的规范,与DTG/ABC/3TC(84%),以及DTG+Descovy(84%)比较,在按捺病毒仿制方面到达非劣效性规范。此外,在所有医治组中,没有患者由于承受医治呈现耐药性而导致医治失利。

吉祥德科学HIV和新式病毒高档副总裁Diana Brainard博士说:“Biktarvy的最新研讨成果,支撑Biktarvy供给耐久的病毒按捺,以及防备耐药性发作的有效性。本次近3年的长时间数据,也再次证明了Biktarvy作为一线疗法,医治HIV感染成年头治患者的长时间效果。”

参考资料:

[1] Gilead Presents 96-week Discover Trial Data Supporting Non-inferior Efficacy and Key Safety Differences of Descovy For PrEP Compared With Truvada For PrEP. Retrieved Nov. 6, 2019, from https:///news/home/20191106005417/en

[2] Gilead’s Biktarvy Maintained High Efficacy With No Cases of Treatment-Emergent Resistance Through Three Years in Phase 3 HIV Clinical Trials. Retrieved Nov. 6, 2019, from https:///news/home/20191106005418/en

[3] 美国FDA今天同意Gilead新药,医治HIV-1感染. Retrieved Nov. 6, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/RdReI2Cdkux-doHRmG40IQ

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